【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)今日宣布，開發中新藥 Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，繼日前獲美國FDA授予罕見兒科疾病認定(RPDD)，再獲得孤兒藥(ODD)認定資格。Silmitasertib(CX-4945)目前已經陸續取得包括膽管癌、髓母細胞瘤及膽道癌多項適應症的孤兒藥認定資格，根據這項資格認定，除可獲得美國FDA給予更多行政協助及市場專賣保護期等優惠措施，未來上市更可享有七年的美國市場獨賣期的保障。美國FDA孤兒藥資格是源自Orphan Drug Act(ODA)，為保障在美國患病人數低於20萬的患者能有藥物可治之特殊疾病，特別給予藥廠的鼓勵措施。取得美國FDA授予孤兒藥資格之新藥，可獲得臨床試驗支出抵稅、減免處方藥使用者費用（Prescription Drug User Fee）等優惠措施，並在最後獲准上市時，如果是第一個核准用於此適應症的藥物或可證明新藥的臨床療效比其他相同適應症已核准之療法更佳時，將有機會取得7年市場專屬期（market exclusivity）。
生華科表示，FDA授予Silmitasertib (CX-4945)作為治療多項罕見兒童疾病及罕見癌症之孤兒藥資格，突顯其在多項未被滿足醫療需求的重大開發潛力。其中，神經母細胞瘤是除腦部腫瘤和淋巴瘤外，兒童中最常見的惡性實體瘤，超過90%的病例在五歲之前被診斷出。大約70%的受影響兒童在症狀出現時已經出現轉移，20年的生存率僅為30%。在美國，每年新病例平均為700至800例，佔兒童癌症的約6%，符合罕見疾病的定義。
由生華科攜手美國賓州州立大學健康兒童醫院以及知名的Beat Childhood Cancer Research Consortium 之Silmitasertib(CX-4945) 合併使用化療藥物治療復發/難治型兒童及青少年實體腫瘤之一/二期人體臨床實驗，已獲美國FDA核准執行目前順利推進當中。
- 10月 28 週一 202415:02
生華科CX-4945再獲ODD資格，新適應症神經母細胞瘤上市可獲7年獨賣期
- 10月 28 週一 202411:47
被黃曉明女友葉珂嗆「很丟人」 陶喆反擊了
陶喆昨出席服裝品牌活動，對於日前黃曉明網紅女友葉珂形容「今天妳要嫁給我」很丟人，身為原唱的陶喆，表示完全沒有理會對方在說什麼，「我就做自己的音樂就好」。 葉珂近來頻頻出包，像是自創服飾品牌被爆抄襲，而她日前直播時分享生活點滴，表示有次朋友替她舉辦生日派對，當時以為朋友們晚到，於是自己跟閨密開始放肆地唱歌，「唱伍佰什麼什麼，那起又落就那些猥瑣的歌，還有張惠妹，我根本唱不上去」，更形容陶喆和蔡依林的合唱歌曲「今天妳要嫁給我」是很丟人的曲目，立即引發大批網友抨擊，轟她目中無人也不幽默。
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陶喆昨晚坦言有聽聞此事，「完全沒有在理她說什麼，大概有聽到這個形容，但是我就做自己的音樂就好，這首歌在演唱會的時候，大家說就很像一個很大的婚禮的感覺，所以我覺得氣氛非常好」，展現出過人的高EQ，更興奮分享正忙於新專輯，預計年底發行。
陶喆出席服裝品牌活動。記者王人傑／攝影
本篇文章引用自此: https://stars.udn.com/star/story/10092/8314803?from=udn-catelistnews_ch1022
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- 10月 27 週日 202409:04
跟著《鬼怪》遊韓國
「跨欄甜心」張博雅 領跑ASUS ProArt 戶外創作風潮
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「來到韓國京畿道最不能錯過的景點莫過於是號稱為韓國版迪士尼的愛寶樂園，於京畿道龍仁市，占地面積450多萬坪光是遊樂設施就多達數十種，是個結合休閒娛樂與教育的渡假勝地，而園區主要是由環球市集、美洲探險、魔術天地、歐洲探險以及野生動物區五大主題曲所組成，除此之外還會依照季節舉辦各種特色的慶典活動，無論去幾次的感受都大不相同，是個推薦可以一再到訪的景點之一。 （▲圖／大人票價是四萬韓元，價錢非常親民。) （▲圖／園區裡面還有台灣非常夯的Line Friends商店，喜歡的人不妨進去逛逛。)
- 10月 27 週日 202402:16
女兒右眼手術「左眼也被開了」！爸爸傻眼 院方：醫生出於好心
[周刊王CTWANT] 大陸河南省新鄭市一名4歲女童因右眼長囊腫，因此進行切除手術。不過事後家長發現，女童的左眼竟也動了手術，但在這之前都沒有任何溝通。對此，醫院方回應，醫生可能出於好心才開刀，但確實在溝通上有瑕疵。
根據河南電視台民生頻道《小莉幫忙》報導，河南新鄭一名4歲女童因右眼長有黃豆大小的囊腫，被送往當地公立人民醫院進行手術切除。豈料手術結束後，家屬發現女童的左眼竟然也被醫生動了手術。
家屬質疑，術前並沒有對左眼進行過檢查，也沒有接到醫生任何關於左眼手術的溝通，因此相當震驚和不解。女童的張姓父親直言，手術前醫院一直只針對右眼進行檢查，術中醫師也未曾提前告知要處理左眼的問題，不明白為何會發生這樣的事。
對此，醫院方回應，手術中發現左眼也有囊腫，醫護人員的判斷是符合醫學上的常規，醫生可能出於好心才開刀，但確實在溝通上有瑕疵。
消息曝光後引發議論，不少人譴責醫院的疏忽和醫生的不負責任行為，大家紛紛留言「絕對做錯了，哪裡有沒檢查就這麼好心給人家做手術」、「醫生不會白做不收錢的手術的」、「這個是個小手術，哎現在醫生太難了」、「我當時就是做一個，另一個也發現一起做了」。
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- 10月 26 週六 202412:01
徐凱希的美食秘密基地 新店最美咖啡廳
記者李彥慧／採訪報導藝人徐凱希為「Bellyflopp Café」餐廳開幕站台，平時喜愛發掘景觀咖啡廳的她，到過Bellyflopp Café用餐後就深深愛上，大讚這裡是她休閒聚會的秘密基地！BellyFlopp Café以『飽腹美食』與『感享恬逸』為經營概念，特別邀請加拿大主廚設計創意料理菜色，並邀請世界冠軍等級的咖啡師駐店，帶來精品級咖啡，更研發出WUVAVA脱醇葡萄酒，以脱醇工藝去除酒精，保留醇厚多層次口感，要帶給消費者不同的休憩體驗！▲藝人徐凱希為「Bellyflopp Café」餐廳開幕站台，大讚這裡是她休閒聚會的秘密基地！藝人徐凱希表示，Bellyflopp Café開幕之後真的很棒，讓她想要長期來踩點。她覺得環境非常舒服，食材和食物都很高級，有點像在國外，一瞬間就把煩惱忘記，而且這邊的空氣氛圍很療癒，可以欣賞附近的景觀，享受美味餐點，是很棒的一個選擇。凱希分享，她本身是酪梨控，酪梨鮭魚肉片份量很大，滿足她的口慾；還有俄羅斯牛肉飯是在一般餐廳沒有看過的，特別在醬料是酸奶的口感，牛肉用乾煎讓肉片呈現粉紅狀，所以吃起來非常鮮甜，再配上太陽蛋跟健康的藜麥飯，非常自然又很健康，很推薦給大家。▲▼Bellyflopp Café建築名稱為聽濤館，是台灣第一位女建築師修澤蘭所建造，周邊擁有絕美風景。Bellyflopp Café創辦人Will介紹，餐廳空間本身的名字叫做聽濤館，它是台灣第一位女建築師修澤蘭所建造，他想要讓新的元素與歷史韻味彼此碰撞，希望能做出一個明亮現代風格的場域，讓大家來到這裡能放鬆下來。Will提到，Bellyflopp Café有現點現做的餐點和精品咖啡、無酒精葡萄酒，甚至甜點都是自己自主研發製作，因此常被顧客戲稱，這裡是被早午餐耽誤的精品咖啡廳。▲▼BellyFlopp Café以『飽腹美食』與『感享恬逸』為經營概念，邀請加拿大主廚設計創意料理菜色。Will分享，Bellyflopp Café店裡還有駐點的比賽級老師，為大家準備各式咖啡，更與西班牙以及澳洲酒莊合作，請酒莊生產專屬的無酒精葡萄酒品牌，未來這裡的主軸會圍繞著藝術、人文、永續以及生活態度，持續去發展。▲▼Bellyflopp Café邀請世界冠軍級咖啡師駐店，帶來精品級咖啡，更研發出WUVAVA脱醇葡萄酒，保留醇厚多層次口感。
- 10月 26 週六 202411:34
王淨放閃 同框「迷你曹佑寧」
新生代影后王淨與男友曹佑寧2人在戲劇及演藝圈上的表現，頗受大眾關注，小倆口的甜蜜互動也是粉絲們的「吃瓜」首選。昨（23）日，王淨在社群平台上曬出前陣子出國欣賞極光的照片，有眼尖的粉絲發現王淨竟然偷偷放閃，曬出跟曹佑寧的「同框照」，隨即引發粉絲及影迷熱議。
王淨日前前往加拿大旅遊，並且成功「追」到極光，她也以自拍方式記錄當下，只見她身穿橘色外套，搭配紅藍針織帽，打扮十分休閒。其中王淨在準備登機前還拍了一張自拍照，有網友將照片放大，意外發現手機螢幕上赫然就是她的男友曹佑寧，王淨「放閃」的照片曝光後，隨即吸引超過8.6萬人按讚。
不少網友發現「放閃彩蛋」後，紛紛留言表示：「我又看到亮點照」、「好美的極光還有好美的妳」、「第二張有驚喜喔」、「第一次看到比極光漂亮的人」、「今天也感受到自己的渺小」、「這閃光比極光還亮」、「太甜了吧」。
王淨登機前的自拍，偷偷將男友曹佑寧拍入鏡「放閃」。（圖／翻攝自王淨IG）
事實上，曹佑寧與王淨2人會相識，源自於2人都有同一位拳擊教練，2人沒有刻意追求的過程，戀情也十分自然地發展，2人目前也處於穩定交往階段。對於戀情的曝光，王淨坦言自己從沒想要隱瞞，因為自己也藏不住：「只是沒想到會這麼快被大家發現！」
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